Neues Alzheimer-Medikament und offene Fragen

Lecanemab ist seit April 2025 in der EU für Erwachsene mit früher Alzheimer-Krankheit zugelassen. Der Anwendungsbereich ist spezifisch, der Wirkstoff also nicht einfach „für alle mit Alzheimer“ geeignet. Das Medikament ist für Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Alzheimer-Demenz vorgesehen, bei denen Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn nachgewiesen wurden und die maximal eine Kopie der ApoE4-Genvariante besitzen. Um die Eignung festzustellen, sind also umfangreiche Untersuchungen im Vorfeld notwendig.
Mehr Informationen finden Interessierte allgemeinverständlich aufbereitet unter gesundheitsinformationen.de der Stiftung für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen.

Der Beitrag Lecanemab – einfach erklärt erschien zuerst auf .

Wirkmechanismus und Anwendung

Lecanemab ist ein monoklonaler Antikörper, der spezifisch gegen Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn gerichtet ist. Diese Plaques gelten als charakteristisches Merkmal der Alzheimer-Erkrankung. Durch die Reduktion dieser Ablagerungen soll das Medikament den kognitiven Abbau verlangsamen. Es ist jedoch wichtig zu betonen, dass Lecanemab die Krankheit nicht heilen kann.​

Die Zulassung gilt für erwachsene Patienten im frühen Stadium der Alzheimer-Erkrankung, insbesondere bei leichten kognitiven Beeinträchtigungen oder leichter Demenz. Voraussetzung für die Anwendung ist das Vorhandensein von Amyloid-Beta-Plaques im Gehirn und das Fehlen oder nur eine Kopie des ApoE4-Gens, da dieses Gen mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen wie Hirnschwellungen und Blutungen in Verbindung gebracht wird.

Zulassungsverfahren und Kontroverse

Der Weg zur Zulassung von Lecanemab in der EU war von Diskussionen geprägt. Im Juli 2024 hatte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zunächst keine Zulassungsempfehlung ausgesprochen. Im November desselben Jahres revidierte sie ihre Entscheidung und empfahl die Zulassung für eine spezifische Patientengruppe. Dennoch forderte die Europäische Kommission im Januar 2025 eine erneute Prüfung des Nutzen-Risiko-Profils durch den zuständigen Fachausschuss.

International ist Lecanemab bereits in mehreren Ländern zugelassen, darunter die USA, Japan und Südkorea. In den USA belaufen sich die jährlichen Kosten pro Patient auf etwa 23.000 Euro. In Großbritannien wurde das Medikament zwar zugelassen, jedoch nicht in das staatliche Gesundheitssystem aufgenommen, da das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) den hohen Preis im Verhältnis zum begrenzten therapeutischen Nutzen als nicht gerechtfertigt ansieht.

Quellen / Links: Alzheimer Europe, Ärztezeitung, Tagesspiegel

Der Beitrag EU-Kommission gibt neuen Wirkstoff frei: Lecanemab erhält Zulassung erschien zuerst auf .

Die Organisation sieht darin einen wichtigen Fortschritt und betont: Menschen mit Alzheimer in Europa brauchen Zugang zu innovativen Therapien. Jetzt müsse die Politik handeln, um diesen Weg nicht zu verzögern.

Zugleich ruft Alzheimer Europe die EU-Mitgliedstaaten dazu auf, sich auf die Einführung vorzubereiten – etwa durch die Anpassung von Diagnose- und Behandlungspfaden in den Gesundheitssystemen.

Lecanemab zielt darauf ab, den Krankheitsverlauf zu verlangsamen.

Quelle: Alzheimer Europe

Der Beitrag Alzheimer Europe fordert: EU-Kommission soll Weg für neues Alzheimer-Medikament freimachen erschien zuerst auf .